药品注册核查工作全面启动

文章来源： 更新时间：2009-11-10

从1月下旬起，由省食品药品监管局派出的60名核查员，将进驻全省113家药品生产企业、药品研究机构和10余个省外城市的临床实验基地，对795个品种药品申报注册资料进行全面"体检"，历时将达半年之久。
药品研制和注册工作，是药品监管的源头。近年来，药品注册申报中出现了严重弄虚作假的问题，有的没有药品研制记录，有的涂改试验、检测资料，有的伪造样品加工资料，严重败坏了行业风气，恶化了医药经济发展环境。为此，从去年5月份起，国务院要求在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，把药品研制现场核查工作作为一个重要整治环节。
为确保人民群众用上放心药，省食品药品监管局在此前开展的企业自查自纠和核查的基础上，再次对药品研制和生产企业药品注册申报资料的真实性进行全面核查。并严格要求核查员做到"四不准"，即不准让企业安排住宿，不准接受企业宴请，不准接受企业任何馈赠，不准参加企业组织的消费活动。1至6月开展的药品注册现场核查工作所有经费，均由省食品药品监管局"埋单"。

文章来源：中安在线-安徽日报